请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

“千人计划”专家袁玉宇:我国首款生物3D打印产品广州获批上市 ...

2017-1-5 21:14| 发布者: wzr| 查看: 7| 评论: 0

他们是千里挑一的“千里马”, 每天都在上演着动人心弦、鲜为人知的创新创业故事。让我们追随2014年的聚光灯来了解他们的杰出贡献吧!

导读
  他们是千里挑一的“千里马”, 每天都在上演着动人心弦、鲜为人知的创新创业故事。让我们追随2014年的聚光灯来了解他们的杰出贡献吧!他毕业于美国Clemson大学生物工程系,他是广东省海外高层次人才、广州市首批“百人计划”创业领军人才,同时获评第四届侨界贡献奖、广州新侨创业杰出贡献奖等多个荣誉奖项...他就是国家“千人计划”专家袁玉宇博士。今天,就让千人计划网小编带您走进袁玉宇的技术王国,了解这个成就卓越的非凡群体!



  生物打印作为3D打印技术中研究最前沿的范畴,现在在全球的发展态势愈演愈烈。据国家工业和信息化部公布的消息,3D打印国家规划即将出台,此中生物医药方面将获重点支持及推动。

  政策、市场与技术的多项利好,使得生物打印技术逐渐从概念走向实际运用,此中以广州迈普再生医学科技有限公司为代表的一批科技企业正在这个领域中崭露头角。2014年4月,在国家千人计划专家、迈普董事长袁玉宇的领导下,世界第一个生物3D打印的硬脑(脊)膜—睿膜®/ReDura®乐成实现产业化,并获CE及CFDA注册证。

  据悉,睿膜®已在全球二十多个国家应用10000多例,被认为是世界上最接近自体、修复效果最理想的硬脑(脊)膜。为了进一步开拓产品市场,在袁玉宇的领导�下,迈普公司正在积极推行环球化发展战略,设立了美国、德国、深圳公司,为全球客户提供市场和技术支持,产品逐步打入欧美等国际高端市场。

  众所周知,一个植入类的产品要实施全球化销售,必须要经过各国相应医疗法例的审批。如欧盟的CE、美国的FDA、中国的CFDA等。西欧�发达国家对医疗器械均有严格的法例及监管要求,尤其是对长期植入人体的医疗器械。

  睿膜®\ReDura®,不同于国内所有的硬脑(脊)膜,采用的是高分子可吸收材料,经最先辈的生物3D打印技术制作而成,随着2011年3月获批欧盟CE注册,睿膜®环球化发展战略全面启动,2011年底先后进入包括德国、意大利、西班牙等欧洲国度�举行销售;2013年5月得到�阿根廷政府准入,首次进入南美地区销售;2013年12月获沙特FDA注册证,第一次进入中东地区;2014年4月同时获得中国CFDA注册证以及印度CDSCO注册证,产品进入中国和印度销售;2014年10月韩国注册获批,产品正式准入该国。另外睿膜®在日本以及美国FDA注册也全面启动,预计2016年前获取。在已进入的国度�和地区,睿膜®都获得了高度的认可。如今,睿膜®是我国首个也是目前唯一一个进入欧洲等环球高端市场的硬脑(脊)膜产品。

  除睿膜®外,迈普正在积极开辟个性化颅面颌骨修复体系�、女性盆底修复体系�、无张力尿道悬吊带、疝修复片、人工皮肤、血管、韧带等十多种人体构造修复产品,并为开辟更为复杂、先辈的人工构造和器官做好技术储备。

  为加快产业化开辟进程,迈普公司与国际及海内多家著名医院、科研院所建立了紧密合作关系,共同对细胞打印、构造制造等技术进行开辟及临床试验,为后续更多产品的产业化提供广泛支持。此外,迈普还负担了多个科研项目。

  2014年,迈普作为牵头单元联合清华大学、四川大学、浙江大学、中科院上海高等研究院、中国人民解放军总医院、中国科学院北京协和医院以及多名企业负担了国度�“863计划”首个生物医药技术领域3D打印项目“面向快速修复及构造器官移植应用的系列生物3D 打印技术和装置的开辟”,组建了一支产学研医跨学科、跨领域的协同创新团队。迈普还独立负担了国度发改委战略性新兴产业集聚项目植(介)入器械范畴的“新型人体构造再生修复产品的产业化”项目。

  “先辈增材制造技术在神经外科范畴的应用”项目获得2015年广州市产学研协同创新重大专项立项,该项目由迈普作为牵头单元联合华南理工大学、清华大学深圳研究生院、第四军医大学唐都医院、广州军区广州总医院、吉林大学第一医院、福建医科大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院等单元,将围绕以生物3D打印技术为代表的先辈增材制造技术全产业链的核心问题开展创新研究和协同攻关,以实现3D打印技术在个性化体外手术模型、软组织修复产品等神经外科范畴的应用。

  截至2014年11月,迈普已申请海内外专利47项,得到美国、俄罗斯、中国等授权专利20项。此外,迈普正在申请可吸收硬脑(脊)膜补片、无张力尿失禁悬吊体系�、尿失禁悬吊带和颅面颌修复体系等的FDA、CE和CFDA注册证,为系列研发产品在将来打开海内外市场做准备。


来源链接: http://mp.weixin.qq.com/s?3rd=MzA3MDU4NTYzMw==&__biz=MjM5OTIxNjQxMw==&idx=1&mid=204778557&scene=6&sn=26530d6795514bfbb7abbd2f0cf6d86b

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋


© 2016-2020 Comsenz Inc.

合作伙伴

返回顶部